Rechtsbibliothek und Fallanalyse · Österreich · Belgien · Europäische Union
LAWxPERT Anmelden Kostenloses Konto

Geneetiliselt muundatud organismide keskkonda viimise ja gen · Geneetiliselt muundatud organismide keskkonda viimise ja geneetiliselt muundatud organismide või neid sisaldavate või neist koosnevate toodete turustamisloa taotluses esitatavate andmete loetelu ja taotluste vormid, riskianalüüsi tegemise kord ja riskianalüüsi tulemustes esitatavate andmete loetelu, lubades sisalduvate andmete loetelu ja lubade vormid

Geneetiliselt muundatud organismide keskkonda viimise ja gen Art. 9Riskianalüüsi põhjal esitatavate andmete loetelu

In KraftAmtlicher Text

(1) Riskianalüüsi sissejuhatuses peab analüüsima järgmisi andmeid:

1) muundamata organismi iseloomustus;

2) geneetilise muundamise iseloomustus;

3) GMO kasutamise eesmärgid;

4) vastuvõtva keskkonna iseloomustus;

5) GMO ja vastuvõtva keskkonna vastastikune mõju.

(2) Riskianalüüsi käigus peab analüüsima järgmisi võimalikke ohuallikaid kirjeldavaid elemente:

1) GMO patogeensus inimesele, loomadele ja taimedele;

2) GMO mõju profülaktilisele või terapeutilisele ravile;

3) GMO mõju vastuvõtva keskkonna populatsioonide dünaamikale;

4) geokeemilised muutused pinnases;

5) GMO kontrollimatu levik keskkonnas või invasioon teistesse ökosüsteemidesse;

6) geneetilise materjali teistesse organismidesse ülekandumisest tulenev mõju;

7) GMO fenotüübiline ja geneetiline ebastabiilsus.

(3) Riskianalüüsi kokkuvõttes peavad sisalduma järgmised andmed:

1) GMO kahjulike omaduste tuvastamine, eelkõige võrreldes muundamata organismiga;

2) kindlaks tehtud kahjulikest omadustest tulenevate võimalike tagajärgede hindamine iga kindlaks tehtud ohufaktori kohta eraldi;

3) kindlaks tehtud ohufaktori(te) esinemise tõenäosuse hindamine, arvestades vastuvõtvat keskkonda;

4) kogu riski hindamine, arvestades võimalike tagajärgede ohtlikkust ja esinemise tõenäosust;

5) tegevuskava GMO keskkonda viimisest tuleneva riski vähendamiseks;

6) kokkuvõte võimalikest ohufaktoritest, ebasoovitavast mõjust ja riski vähendamise tegevuskavast.