Meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogu põhimäärus Art. 8Andmete esitamine andmekogusse

Andmekogusse esitavad andmeid:

1) seadmete tootja või tema volitatud esindaja – § 7 lõike 1 punktides 1 ja 3 nimetatud andmed;

2) seadmete levitaja või importija – § 7 lõike 1 punktides 1–3 nimetatud andmed;

3) hüvitatavate meditsiiniseadmete tootja või tema volitatud esindaja – § 7 lõike 1 punktides 1, 3 ja 4 nimetatud andmed;

4) hüvitatavate meditsiiniseadmete levitaja – § 7 lõike 1 punktides 1–4 nimetatud andmed;

5) Sotsiaalkindlustusamet – § 7 lõike 1 punktis 5 nimetatud andmed;

6) Ravimiamet – § 7 lõike 1 punktis 3 nimetatud järelevalve ja ohutusega seotud andmed ning vastutava töötlejana andmekogu andmete täiendamine, ajakohastamine ja muutmine seadusest tulenevate ülesannete täitmiseks;

7) Tervisekassa – § 7 lõike 1 punktis 4 nimetatud andmed ja vajaduse korral § 7 lõike 1 punktis 3 nimetatud andmed, kui andmete ajakohastamine toimub kokkuleppel andmete esitajaga.