Rechtsbibliothek und Fallanalyse · Österreich · Belgien · Europäische Union
LAWxPERT Anmelden Kostenloses Konto

Meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogu põhimäärus · Meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogu põhimäärus

Meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogu põhimäärus Art. 4Andmekogu volitatud töötleja ja Tervisekassa ülesanded

1. peatükk Üldsätted

In KraftAmtlicher Text

(1) Andmekogu volitatud töötleja on Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus.

(2) Tervisekassa töötleb andmekogus andmeid talle seadusega pandud ülesannete täitmiseks, sealhulgas:

1) registreerib, kogub, töötleb, analüüsib ja avalikustab meditsiiniseadmete hüvitamisega seotud andmeid;

2) tagab enda poolt andmekogusse kantavate andmete õigsuse;

3) teavitab andmekogu andmetes puuduste avastamisest viivitamata vastutavat töötlejat, välja arvatud juhul, kui puudused on võimalik iseseisvalt kõrvaldada;

4) teavitab andmekogu kasutamise takistustest ja tõrgetest viivitamata Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskust;

5) rakendab andmete turvalisuse tagamiseks andmekogu turvanõuetele vastavaid turvameetmeid;

6) teeb andmekogu vastutavale töötlejale ettepanekuid andmekogu arendamiseks;

7) täidab muid õigusaktidest tulenevaid ülesandeid.

(3) Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus andmekogu majutamisel, hooldamisel ja arendustööde tegemisel:

1) teeb või hangib andmekogu pidamiseks vajalikud analüüsi- ja arendustööd ning korraldab tööde testimise;

2) tagab andmekogu tehnilise pidamise, haldamise ja majutamise õigusaktides sätestatud nõuete kohaselt;

3) rakendab andmete turvalisuse tagamiseks andmekogu turvanõuetele vastavaid turvameetmeid;

4) teavitab viivitamata vastutavat töötlejat andmekogu pidamist või kasutamist takistavatest probleemidest;

5) kõrvaldab andmekogu kasutamise takistused ja tõrked ning taastab ja tagab andmekogu töö;

6) tagab teenust puudutavate intsidentide käsitlemise;

7) korraldab elektroonset andmevahetust riigi infosüsteemi teiste andmekogudega ja Euroopa meditsiiniseadmete andmebaasiga;

8) tagab andmekogu logiandmete tähtaegse kustutamise;

9) tagab vastutava töötleja ja volitatud töötlejate kasutajakontode loomise, muutmise ja kustutamise;

10) teeb andmekogu vastutavale töötlejale ettepanekuid andmekogu arendamiseks;

11) täidab muid volitatud töötleja ülesandeid õigusaktides sätestatud ulatuses.