Meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogu põhimäärus Art. 13Andmete töötlemise dokumenteerimine

(1) Andmekogusse andmete esitamise ja kandmise, andmekogus andmete muutmise ja arhiveerimise, andmekogust andmete väljastamise ning muud andmekogu andmete töötlemisega seotud toimingud dokumenteeritakse:

1) menetlusteabena esitatud teatiste juures;

2) avalike andmekogu andmetena seadmete ja seotud ettevõtete kohta;

3) avalike andmekogu andmetena hüvitatavate meditsiiniseadmete kohta;

4) logiandmetena.

(2) Andmekogusse kantud andmete sisestamise, muutmise, kustutamise ja arhiveerimise üle peetav arvestus on digitaalne ning see sisaldab teavet toimingu teinud isiku kohta, toimingu tegemise kuupäeva ja kellaaega.