Teaduseetika komitee ja teaduseetika väärkäitumisjuhtumite m Art. 4Taotluste esitamine ja menetlemine teaduseetika komitees

(1) Teaduseetika komiteele saab teadus- ja arendustegevuse eetilisuse hindamise taotluse (edaspidi taotlus ) esitada iga isik, kes soovib teadus- ja arendustegevuse eetilisuse hindamist.

(2) Taotlus esitatakse Eesti Teadusinfosüsteemi kaudu eesti või inglise keeles.

(3) Taotluse kinnitab asutus, kus teadus- ja arendustegevust läbi viiakse.

(4) Taotluses esitatakse vähemalt järgmised andmed:

1) teadus- ja arendustegevuse pealkiri ja lühikirjeldus;

2) teadus- ja arendustegevust läbiviivate isikute andmed, sealhulgas üldandmed, töötamise või õppimise andmed, teaduskraadi andmed, täiendkoolituse andmed; publikatsioonide ja tööstusomandi andmed, projektidega seotuse andmed, eetikakomiteede hinnangutega seotud andmed;

3) teadus- ja arendustegevust läbiviiva(te) asutuse(te) andmed, sealhulgas vastutava(te) töötleja(te) andmed, kui asjakohane;

4) teadus- ja arendustegevuse läbiviimise aeg ja toimumiskoht;

5) teadus- ja arendustegevuse finantseerimise andmed;

6) kavandatava teadus- ja arendustegevuse eesmärk, uurimistöö taust ja põhjendus;

7) uuringu metoodika kirjeldus, sealhulgas valimi moodustamise ja andmete analüüsi kirjeldus, kui asjakohane.

8) uuritavate kaasamise ja informeerimise kirjeldus ning nõusoleku vorm, kui asjakohane;

9) teadus- ja arendustegevuse eetiliste aspektide ning eetiliste riskide maandamise meetmete kirjeldus;

10) isikuandmete kogumise ja töötlemise kirjeldus, kui asjakohane, sealhulgas isikuandmete kaitse seaduse §-s 6 sätestatud tingimuste täitmise kirjeldus.

(5) Rakendusüksus viib läbi taotluse tehnilise kontrolli ja kontrollib käesoleva paragrahvi lõikes 7 sätestatud aluseid taotluse läbi vaatamata jätmiseks.

(6) Kui pärast käesoleva paragrahvi lõikes 5 nimetatud tehnilist kontrolli selgub, et taotluses on puudused, tagastab rakendusüksus taotlejale taotluse ning määrab tähtaja puuduste kõrvaldamiseks haldusmenetluse seaduses sätestatud korras.

(7) Rakendusüksusel on õigus jätta taotlus läbi vaatamata, kui:

1) taotleja ei kõrvalda taotluses esinevaid puudusi rakendusüksuse määratud tähtajaks;

2) taotluses kirjeldatud teadus- ja arendustegevusele eetilise hinnangu andmine kuulub seaduse alusel teise eetikakomitee pädevusse;

3) taotlejale on esitatud käesoleva määruse § 5 lõikes 6 nimetatud arve ja kui taotleja ei ole tasunud arvet määratud tähtajaks.

(8) Teaduseetika komiteel on õigus jätta käesoleva paragrahvi lõikes 9 nimetatud hinnang taotlusele andmata, kui:

1) taotlus ei kirjelda teadus- ja arendustegevuse läbiviimist;

2) teaduseetika komiteel puudub pädevus taotluse valdkonnas hinnangu andmiseks;

3) taotleja on alustanud taotluses kirjeldatud teadus- ja arendustegevuse läbiviimist;

4) teaduseetika komitee on taotlust hinnanud ning taotlust ei ole võrreldes eelneva menetlusega oluliselt muudetud;

5) taotlus ei ole esitatud teadus- ja arendustegevuse eest vastutava isiku poolt;

6) taotlust on hinnanud või hindab samaaegselt teine eetikakomitee.

(9) Kui puuduvad käesoleva paragrahvi lõikes 7 nimetatud alused taotluse läbi vaatamata jätmiseks ning lõikes 8 nimetatud alused hinnangu andmata jätmiseks, annab teaduseetika komitee taotluse kohta ühe alljärgnevatest hinnangutest ning esitab selle koos põhjendusega taotlejale:

1) teadus- ja arendustegevus on kooskõlas teaduseetika põhimõtetega;

2) teadus- ja arendustegevus on kooskõlas teaduseetika põhimõtetega teaduseetika komitee poolt seatud tingimuste täitmisel;

3) teadus- ja arendustegevus ei ole kooskõlas teaduseetika põhimõtetega.

(10) Käesoleva paragrahvi lõike 9 punktis 2 nimetatud hinnangu andmise korral esitab taotleja teaduseetika komiteele täiendatud taotluse, milles on näidatud teaduseetika komitee poolt seatud tingimuste täitmine.

(11) Teaduseetika komitee annab taotluse kohta hinnangu üldjuhul 30 kalendripäeva jooksul alates taotluse esitamise tähtajast.

(12) Teaduseetika komiteel on õigus pikendada taotluse läbivaatamise tähtaega kuni 60 kalendripäeva võrra, kui taotluse keerukus seda tingib või kui taotlus vajab täiendamist, teavitades sellest taotlejat.

(13) Rakendusüksusel on õigus kaasata teadus- ja arendustegevuse eetilisuse hindamisse väliseid eksperte.

(14) Teaduseetika komiteel on õigus teadus- ja arendustegevuse lõppedes või ennetähtaegsel lõpetamisel küsida taotlejalt uuringu läbiviimise aruannet.

(15) Teaduseetika komitee võib teavitada teaduseetika väärkäitumisjuhtumite menetlemise komisjoni, kui selgub, et komitee poolt hinnatud teadus- ja arendustegevust ei ole läbi viidud taotluses kirjeldatud viisil.

(16) Juhul, kui teaduseetika komitee annab taotlusele käesoleva paragrahvi lõike 9 punktides 1 ja 2 nimetatud hinnangu, teeb rakendusüksus taotluse kohta antud kokkuvõtva hinnangu avalikult kättesaadavaks Eesti Teadusinfosüsteemis, avaldades kokkuvõtvas hinnangus:

1) teadus- ja arendustegevuse pealkirja ja lühikirjelduse, sealhulgas teadus- ja arendustegevuse eesmärgi;

2) taotluse menetlusse võtmise kuupäeva;

3) teadus- ja arendustegevust läbiviivate isikute andmed, sealhulgas ees- ja perekonnanime ning töötamise või õppimise andmed;

4) teadus- ja arendustegevust läbiviiva(te) asutuse(te) andmed, sealhulgas vastutava(te) töötleja(te) andmed, kui asjakohane;

5) teadus- ja arendustegevuse läbiviimise aja ja toimumiskoha;

6) teadus- ja arendustegevuse finantseerimise andmed;

7) teadus- ja arendustegevuse metoodika lühikirjelduse, sealhulgas valimi moodustamise ja andmekoosseisu lühikirjelduse, kui asjakohane;

8) teaduseetika komitee hinnangu ning selle tegemise kuupäeva.