Rechtsbibliothek und Fallanalyse · Österreich · Belgien · Europäische Union
LAWxPERT Anmelden Kostenloses Konto

Kliiniliste uuringute eetikakomitee · Kliiniliste uuringute eetikakomitee

Kliiniliste uuringute eetikakomitee Art. 3Eetikakomitee töökord

In KraftAmtlicher Text

(1) Eetikakomitee töökorra, sealhulgas liikmete ülesanded taotluste menetlemisel ja töökorralduslikud tähtajad, kinnitab Ravimiamet. Töökord avalikustatakse Ravimiameti veebilehel.

(2) Eetikakomitee liikmel ja kaasatud eksperdil on kohustus taandada end taotluse hindamisest, kui ta ei saa oma tegevuses olla sõltumatu või kui konkreetse taotluse puhul esineb huvide konflikt.

(3) Huvide konflikti eeldatakse eelkõige järgmiste asjaolude esinemisel:

1) sugulus või hõimlus sponsoriga, kelle taotlust hinnatakse;

2) majanduslik huvi taotluse hindamise lõpptulemuste suhtes;

3) seotus sponsoriga, kelle taotlust hinnatakse;

4) seotus uuringut tegeva üksusega;

5) mistahes muu asjaolu, mille tulemusena võib tekkida põhjendatud kahtlus hindamise objektiivsuses.