EE · Meditsiiniseadme vastavushindamisasutuse ning uuringutega se
Meditsiiniseadme vastavushindamisasutuse ning uuringutega seotud tasulised teenused
Inhalt
- Art. 1 Reguleerimisala
- Art. 2 Vastavushindamisasutuse määramis- ja hindamismenetluse, teavitatud asutuse perioodilise hindamise ja teavitatud asutuse uuestihindamise tasud
- Art. 3 Kliinilise uuringu taotluste erialase hindamise tasud
- Art. 4 Toimivusuuringu taotluste erialase hindamise tasud
- Art. 5 Kliinilise uuringu ja toimivusuuringu olulise muudatuse erialase hindamise tasud
- Art. 6 Eksperdiarvamuse tasu
- Art. 7 Tasu arvestamine ja tasumine