Immuniseerimise korraldamise nõuded Art. 1Määruse reguleerimisala ja mõisted

(1) Immuniseerimise korraldamise nõuded kehtivad kõikide immuniseerimiste korral, kui käesolevas määruses ei ole sätestatud teisiti.

(2) Immuniseerimine käesoleva määruse tähenduses on vaktsiini või immunoglobuliini viimine organismi eesmärgiga kutsuda esile immuunsus konkreetse haigustekitaja vastu.

(3) Vaktsiin käesoleva määruse tähenduses on erinevate tehnoloogiate abil välja töötatud ja inimeste aktiivseks immuniseerimiseks mõeldud ravim.

(4) Immuunpreparaat käesoleva määruse tähenduses on nii vaktsiin kui ka immunoglobuliin.

(5) Külmahel käesoleva määruse tähenduses on süsteem, mis tagab immuunpreparaadi käitlemise nõuetekohasel temperatuuril alates immuunpreparaadi tootmisest kuni immuniseeritavale manustamiseni.