Veterinaarravimi kliinilise uuringu loa taotlemise ja uuring Art. 7Veterinaarravimi kliinilise uuringu andmete kogumine ja säilitamine
(1) Uurija ja sponsor peavad tagama uuringu käigus kogutud andmete täielikkuse ja tõepärasuse, nende andmete algallikatega võrdlemise võimaluse ning uuringu kvaliteedi tagamise ja kontrolli süsteemi toimimise.
(2) Vastutav uurija tagab veterinaarravimi kliinilise uuringu käigus kogutud andmete, sealhulgas lähteandmete säilitamise vähemalt 15 aastat pärast uuringu lõppemist.
(3) Uurija ja sponsor tagavad kogu uuritava veterinaarravimi kohta käivate andmete säilimise kuni veterinaarravimi müügiloa väljastamiseni või vähemalt viis aastat pärast veterinaarravimi eesmärgipärase kasutamise lõpetamist, kui uurija ja sponsori vahel ei ole kokku lepitud teisiti.