Tervisekassa ravimite loetelu koostamine ja ravimikomisjoni Art. 17Arvamuse ja vastuväidete esitamine
3. jagu Ravimikomisjoni moodustamine ja töökord ning taotluse menetlus ravimikomisjonis
(1) Komisjonile edastatakse Tervisekassa ja Ravimiameti arvamused. Kui Tervisekassa vastavalt § 8 lõikele 3 taotlust Ravimiametile ei edastanud, edastatakse komisjonile Ravimiameti arvamuse asemel määruse 2021/2282 kohaselt avaldatud kliinilise ühishindamise aruanne.
(2) Ravimitootja võib esitada Ravimiameti ja Tervisekassa arvamuse kohta komisjonile oma kirjaliku arvamuse 15 päeva jooksul alates Ravimiameti ja Tervisekassa arvamuse edastamisest.
(3) Kui ravimitootjal on Ravimiameti või Tervisekassa arvamuse kohta sisulisi vastuväiteid, mida varem ei ole esitatud, võib komisjon nõuda Ravimiametilt ja Tervisekassalt ravimitootja vastuväidete kohta täiendava seisukoha esitamist 15 päeva jooksul. Komisjon teatab sellest menetlusosalistele ja taotluse lahendamise menetluse tähtaja kulgemine peatub kuni Ravimiameti ja Tervisekassa täiendava seisukoha saabumiseni.
Änderungsgeschichte
- Redaktsioon jõustunud 2025-01-01