Ravimiameti tegevuslubade registri põhimäärus Art. 3¹Vastutava ja volitatud töötleja ülesanded

(1) Vastutav töötleja:

1) juhib registri pidamist;

2) vastutab registri haldamise seaduslikkuse ja arendamise eest;

3) kehtestab registriandmetele juurdepääsu ja registriandmete töötlemise korra ning tagab andmete töötlemise ainult selleks määratud isikutele;

4) vastutab isikuandmete töötlemise nõuete täitmise ja registrisse kantud andmete õigsuse eest;

5) tagab andmete kogumise, haldamise, säilitamise ja hävitamise;

6) korraldab elektroonilist andmevahetust riigi infosüsteemi teiste andmekogudega;

7) sõlmib andmevahetuse kokkulepped õigusaktides sätestatud ulatuses;

8) vastutab registritoimingute õiguspärasuse eest;

9) täidab muid vastutava töötleja ülesandeid õigusaktides sätestatud ulatuses.

(2) Volitatud töötleja:

1) teeb või hangib registri pidamiseks vajalikud analüüsi- ja arendustööd ning tööde testimise;

2) tagab registri pidamise, haldamise ja majutamise õigusaktides sätestatud nõuete kohaselt;

3) rakendab andmete turvalisuse tagamiseks registri turvanõuetele vastavaid turvameetmeid;

4) teavitab viivitamata vastutavat töötlejat registri pidamist või kasutamist takistavatest probleemidest;

5) kõrvaldab registri kasutamise takistused ja tõrked ning taastab ja tagab registri töö;

6) tagab teenust puudutavate intsidentide käsitlemise;

7) teeb registri vastutavale töötlejale ettepanekuid registri arendamiseks.