Ravimiregistris olevate ravimite ja toodete kodeerimise ning Art. 6Kodeerimine teavituse alusel

(1) Tervisekassa poolt hüvitatavale eritoidule ja toidulisandile omistatakse pakendikood pärast eritoidu või toidulisandi hüvitamise otsuse tegemist.

(2) Eritoidu või toidulisandi kohta kannab Tervisekassa ravimiregistrisse järgmised andmed:

1) toote nimetus;

2) koostis;

3) vorm (pulber, lahus vms);

4) pakendisuurus;

5) tootja.

(2¹) Ravimiamet omistab uuele standardiseeritud ekstemporaalsele ravimile pakendikoodi pärast standardiseerimise heakskiitmist, kui sellekohasest vajadusest on teavitanud asjaomane erialaühendus või Tervisekassa, või teeb seda Ravimiamet omal algatusel.

(2²) Standardiseeritud ekstemporaalse ravimi kohta esitatakse Ravimiametile järgmised andmed:

1) ravimi nimetus;

2) ATC kood;

3) toimeaine(d) ja selle (nende) sisaldus;

4) toimeaine tugevus;

5) ravimvorm;

6) manustamisviis;

7) pakendisuurus;

8) täiendav teave ravimi ja selle koostisosade kohta.

(3) Müügiloa kohustuseta veterinaarravimile omistatakse pakendikood pärast ravimi sisseveost teavitamist.

(4) Müügiloa kohustuseta veterinaarravimi kohta esitatakse Ravimiametile järgmised andmed:

1) ravimi nimetus;

2) ATC kood;

3) toimeaine(d) ja selle (nende) sisaldus;

4) ravimvorm;

5) pakendisuurus;

6) tootja;

7) loomaliik või -liigid.

(5) Ravimiamet omistab lõigetes 2 1 ja 3 nimetatud pakendikoodi 5 tööpäeva jooksul alates teavituse saamisest. Aega, mis Ravimiametil kulub andmete täpsustamiseks, ei loeta eelnimetatud tähtaja hulka.