Ravimiregistri põhimäärus Art. 7Ravimiameti poolt andmete registrisse kandmise alusdokumendid

(1) Müügiloaga ravimi registrisse kandmise alusdokumendid on Ravimiameti või Euroopa Komisjoni otsus:

1) müügiloa väljastamise või uuendamise kohta;

2) müügiloa andmise aluseks olnud tingimuste muutmise kohta;

3) müügiloa kehtivuse peatamise või kehtetuks tunnistamise kohta.

(2) Müügiloata ravimi registrisse kandmise alusdokumendid on:

1) Ravimiameti otsus eriloa väljastamise kohta;

2) ravimi sissevedaja sisseveoteavitus või pakendikoodi taotlus.

(3) Ravimiseaduse § 63 lõike 3 alusel müügiloa kohustuseta veterinaarravimi registrisse kandmise alus on Ravimiameti otsus.

(4) Registrisse kantakse ravimiseaduse § 33 lõike 7 alusel kehtestatud valdkonna eest vastutava ministri määruse § 2 lõigetes 7 ja 13 ning lisas 4 sätestatud ravimi väljakirjutamise piirangud.

(5) (6) Registrisse kantakse teave ravimi turustamise katkemise, katkestamise või lõpetamise kohta.