BEK 253/2025 Art. 33

Et apotek må højst returnere 30 pakninger af et lægemiddel i en given pakningsstørrelse, lægemiddelform og styrke (dvs. pr. varenummer) pr. 14 dages prisperiode til engrosforhandleren, jf. dog stk. 2-4.

Stk. 2. Bestemmelsen i stk. 1 gælder ikke, hvis 1) lægemidlet er blevet tilbagekaldt af den virksomhed, der bringer det på markedet, eller 2) markedsføringstilladelsen til lægemidlet er blevet suspenderet eller tilbagekaldt af Lægemiddelstyrelsen eller Europa-Kommissionen.

Stk. 3. Et apotek må ikke returnere en pakning af et lægemiddel til engrosforhandleren, hvis pakningen har en resterende holdbarhedsperiode på mindre end 3 måneder, men mere end 30 dage, og pakningen fortsat er egnet til udlevering, jf. dog stk. 4.

Stk. 4. Stk. 1 og stk. 3 gælder ikke for apoteker, der efter påbud fra eller aftale med Lægemiddelstyrelsen returnerer pakninger begrundet i forsyningssituationen for den pågældende lægemiddelpakning.

Stk. 5. Et apotek må kun returnere indkøbte og leverede lægemiddelpakninger til den engrosforhandler, der har leveret pakningerne til apoteket, jf. § 40 i bekendtgørelse om distribution af lægemidler.