BEK 815/2024 Art. 1

Lægemiddelstyrelsen inddeler håndkøbslægemidler i følgende grupper: 1) Udleveringsgruppe GH: Håndkøb. Ikke apoteksforbeholdt gas til medicinsk brug. 2) Udleveringsgruppe HA: Håndkøb. Apoteksforbeholdt lægemiddel. 3) Udleveringsgruppe HA18: Håndkøb. Apoteksforbeholdt lægemiddel. 4) Udleveringsgruppe HF: Håndkøb. Ikke apoteksforbeholdt lægemiddel til mennesker. 5) Udleveringsgruppe HP: Håndkøb. Ikke apoteksforbeholdt lægemiddel udelukkende beregnet til produktionsdyr. 6) Udleveringsgruppe HPK: Håndkøb. Ikke apoteksforbeholdt lægemiddel beregnet til såvel produktions- som familiedyr. 7) Udleveringsgruppe HV: Håndkøb. Ikke apoteksforbeholdt lægemiddel til dyr. 8) Udleveringsgruppe HX: Håndkøb. Ikke apoteksforbeholdt lægemiddel til mennesker. 9) Udleveringsgruppe HX18: Håndkøb. Ikke apoteksforbeholdt lægemiddel til mennesker. 10) Udleveringsgruppe GHY: Håndkøb. Ikke apoteksforbeholdt gas til medicinsk brug. Lægemiddelberedskab. 11) Udleveringsgruppe HAY: Håndkøb. Apoteksforbeholdt lægemiddel. Lægemiddelberedskab. 12) Udleveringsgruppe HA18Y: Håndkøb. Apoteksforbeholdt lægemiddel. Lægemiddelberedskab. 13) Udleveringsgruppe HFY: Håndkøb. Ikke apoteksforbeholdt lægemiddel til mennesker. Lægemiddelberedskab. 14) Udleveringsgruppe HPY: Håndkøb. Ikke apoteksforbeholdt lægemiddel udelukkende beregnet til produktionsdyr. Lægemiddelberedskab. 15) Udleveringsgruppe HPKY: Håndkøb. Ikke apoteksforbeholdt lægemiddel beregnet til såvel produktions- som familiedyr. Lægemiddelberedskab. 16) Udleveringsgruppe HVY: Håndkøb. Ikke apoteksforbeholdt lægemiddel til dyr. Lægemiddelberedskab.

Stk. 2. Beslutninger om inddeling af lægemidler i grupper, jf. stk. 1, nr. 10-16, er midlertidige og kræver ikke opdateringer af lægemidlernes produktresume og mærkning.

Stk. 3. Beslutninger om inddeling af lægemidler i grupper, jf. stk. 1, nr. 10-16, skal efterleves uanset, at der i lægemidlernes produktresumé, indlægsseddel eller andet steds, er angivet en anden udleveringsbestemmelse.

Stk. 4. Lægemiddelstyrelsen offentliggør beslutninger om inddeling af lægemidler i grupper, jf. stk. 1, nr. 10-16, på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.