BEK 282/2024 Art. 4

I denne bekendtgørelse forstås ved: 1) MiBa: Den Danske Mikrobiologidatabase, som er en landsdækkende database over mikrobiologiske og visse biokemiske- og immunologiske undersøgelsesresultater, der driftes og forvaltes af Statens Serum Institut i henhold til sundhedslovens § 222, stk. 2, og som kan anvendes af de i § 2 nævnte aktører til de i § 3 nævnte formål. MiBa består af forskellige moduler, som understøtter de i § 3 nævnte formål. 2) Når Statens Serum Institut behandler personoplysninger i MiBa, er MiBa at anse for at være en database, hvor behandling kan ske efter databeskyttelsesloven og Europa-Parlamentets og Rådets forordning om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger og om ophævelse af direktiv 95/46/EF (generel forordning om databeskyttelse). Når brugere behandler personoplysninger i eller fra MiBa, er MiBa at anse for at være et elektronisk system omfattet af sundhedsloven. 3) Brugere: Aktører, herunder dataansvarlige offentlige og private institutioner og autoriserede sundhedspersoner, der med hjemmel i lov eller regler fastsat i medfør af lov, kan tilgå oplysninger i MiBa, herunder via andre digitale kanaler. 4) Den indberettende part: Den offentlige myndighed i sundhedsvæsenet eller den private virksomhed, der indberetter oplysninger til Statens Serum Institut via MiBa. Statens Serum Institut er den indberettende part, når Statens Serum Institut udfører opgaver som laboratorium. 5) Mikrobiologisk undersøgelse: Ved mikrobiologisk undersøgelse forstås en undersøgelse med henblik på påvisning og videre identifikation af mikrobiologiske agens, eller deres egenskaber eller markører herfor. 6) Visse biokemiske- og immunologiske undersøgelser: Ved dette forstås i denne bekendtgørelse a) undersøgelser, der siger noget om stadiet eller sværhedsgraden af sygdommen hos patienten, b) undersøgelser, der påviser sygdomsmarkører, der kan give supplerende oplysninger eller understøtte diagnosen, og c) måling af antibiotikakoncentration.