BEK 10/2024 Art. 6

Den, der ansøger om ændring af et klinisk forsøg med lægemidler på mennesker, som Lægemiddelstyrelsen har godkendt, skal betale 5.525 kr. til Lægemiddelstyrelsen for behandling af ansøgningen, jf. dog stk. 3.

Stk. 2. Der skal kun betales ét gebyr, selvom en ansøgning omfatter flere ændringer.

Stk. 3. Stk. 1 gælder ikke for en ansøgning om ændring af et klinisk forsøg med lægemidler på mennesker, som helt eller overvejende gennemføres uden indflydelse fra lægemiddelvirksomheder (ikke-kommercielt forsøg).