BEK 1412/2023 Art. 4

De videnskabsetiske medicinske komitéer opkræver gebyr for behandling af ansøgninger og underretninger samt ændringer til disse for kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr og undersøgelser af ydeevne af medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik hos sponsor.

Stk. 2. De videnskabsetiske medicinske komitéer fastsætter reglerne for indbetaling af gebyrerne.

Stk. 3. De videnskabsetiske medicinske komitéer kan gøre behandlingen af ansøgninger og underretninger om kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr og undersøgelser af ydeevne af medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik samt ændringer til disse afhængigt af, at gebyret er betalt.

Stk. 4. Gebyret kan ikke kræves tilbagebetalt i tilfælde af, at de videnskabsetiske medicinske komiteer afgiver en negativ udtalelse i projekter omfattende kliniske afprøvninger med medicinsk udstyr og undersøgelser af ydeevne af medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik, samt for ændringer til disse projekter.