BEK 1200/2023 Art. 18
Information og samtykke til deltagelse i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter
Såfremt mindreårige deltager i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt, skal deltagelsen være frivillig, hvilket skal sikres løbende under forskningsprojektet.
Stk. 2. Mindreårige skal så vidt muligt høres om deres deltagelse i forskningsprojektet, herunder opnå forståelse af forskningsprojektet samt hvad dette indebærer for den mindreårige. Kravene til høringen skærpes i takt med barnets alder og mentale modenhed samt i forhold til graden af intervention, projektets ulemper og forventede risici for barnet.
Stk. 3. Høringen skal varetages af en person med pædagogiske kvalifikationer og erfaring med at arbejde med børn. Høringen gentages ved efterfølgende interventioner, såfremt den mindreåriges manglende modenhed i beslutningstagningen gør det påkrævet.
Stk. 4. Den forsøgsansvarlige har ansvaret for, at der foreligger dokumentation for, at høringen har været gennemført.