BEK 660/2023 Art. 4

Magistrelle lægemidler skal mærkes med følgende oplysninger: 1) Lægemiddelform, jf. § 5. 2) Deklaration, jf. §§ 6-8. 3) Pakningsstørrelse, jf. § 9. 4) Fremstillerapotekets navn eller officielle nummer. 5) Batchnummer. 6) Udløbsdato, jf. § 10. 7) Opbevaringsbetingelser, jf. § 11. 8) Advarsler, jf. § 12 og § 14. 9) Brugsanvisninger, jf. § 13 og § 15. 10) Varenummer, jf. § 16.

Stk. 2. Mærkningen skal anføres tydeligt på hver enkelt pakning, herunder delpakning. Varenummer skal dog kun anføres på den yderste pakning.

Stk. 3. Små lægemiddelbeholdere, hvor fuldstændig mærkning ikke er mulig skal mindst mærkes med lægemiddelsstof, styrke, batchnummer, varenummer og udløbsdato. Små indre emballager, hvor fuldstændig mærkning ikke er mulig, skal mindst mærkes med lægemiddelsstof og styrke.