BEK 305/2021 · Bekendtgørelse om lægemiddelberedskabet
BEK 305/2021 Art. 1
Lægemiddelberedskabets område
Bestemmelserne i denne bekendtgørelse vedrører det statslige lægemiddelberedskab og gælder efter sundhedsministerens aktivering af dette, jf. § 3.
Stk. 2. Bestemmelserne i denne bekendtgørelse og foranstaltninger, der træffes i medfør af bekendtgørelsen, herunder bl.a. forbud, påbud og tilladelser, kan fravige anden lovgivning, jf. § 76, stk. 7, i lov om lægemidler.
Stk. 3. Bekendtgørelsen gælder for følgende: 1) Virksomheder og personer, der har modtaget en tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen efter § 39, stk. 1 og 2, i lov om lægemidler. 2) Virksomheder og personer omfattet af § 39, stk. 3, i lov om lægemidler. 3) Virksomheder og personer, der har ladet sig registrere efter § 50 a i lov om lægemidler. 4) Apoteker, herunder både offentlige og private sygehusapoteker. 5) Indehavere af en markedsføringstilladelse efter § 7, stk. 1, i lov om lægemidler. 6) Offentlige virksomheder efter Lægemiddelstyrelsens beslutning, jf. § 18.