BEK 1067/2020 Art. 11

Der må kun indhentes oplysninger som nævnt i sundhedslovens § 46, stk. 1, når det er nødvendigt for udførelsen af forskningsprojekter, som har opnået tilladelse efter lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter, eller til forskningsprojekter af væsentlig samfundsmæssig interesse, hvor videregivelsen af oplysningerne er godkendt af et regionsråd efter sundhedslovens § 46, stk. 2 og ledelsen på behandlingsstedet eller den dataansvarlige sundhedsmyndighed har givet tilladelse til indhentningen efter sundhedslovens § 46, stk. 5.

Stk. 2. Oplysningerne må ikke senere behandles i andet end videnskabeligt eller statistisk øjemed, medmindre andet følger af lov eller bestemmelser fastsat i medfør af lov.

Stk. 3. Hvis den afgivne dataansvarlige over for den registrerede har oplyst, at oplysningerne ikke vil blive indhentet eller videregivet, må der ikke ske indhentning.