BEK 825/2020 Art. 15
Information og samtykke til deltagelse i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter
Den skriftlige information skal afgives i papirform eller elektronisk. Forsøgspersonen eller dennes stedfortræder kan altid kræve at modtage informationen i papirform.
Stk. 2. Et informeret eller stedfortrædende samtykke skal være skriftligt, dateret og underskrevet eller afgivet ved brug af elektronisk signatur.
Stk. 3. I forbindelse med afgivelse af samtykke til deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt, hvor den kompetente videnskabsetiske komité har truffet beslutning om, at der er en overvejende risiko for væsentlige helbredsmæssige sekundære fund, skal forsøgspersonen skriftligt tage stilling til, om forsøgspersonen ønsker tilbagemelding om væsentlige helbredsmæssige sekundære fund.