Rechtsbibliothek und Fallanalyse · Österreich · Belgien · Europäische Union
LAWxPERT Anmelden Kostenloses Konto

BEK 58/2019 · Bekendtgørelse om kvalitet og sikkerhed ved håndtering af humane væv og celler

BEK 58/2019 Art. 12

Specifikke krav til vævscentrets aktiviteter

In KraftAmtlicher Text

Et vævscenter skal ved modtagelsen sikre 1) at væv og celler, herunder udvælgelse, godkendelse og testning heraf, samt ledsagende dokumentation opfylder de krav, der er fastsat i bilag 6, 7 og 8, 2) at væv og celler, der ikke opfylder kravene til emballering i denne bekendtgørelse, kasseres og 3) at godkendelse eller afvisning af modtagne væv og celler dokumenteres.

Stk. 2. Vævscentret skal sikre, at væv og celler til enhver tid kan identificeres korrekt og opfylder kravene i § 18.

Stk. 3. Væv og celler holdes i karantæne, indtil kravene til undersøgelse og information af donoren er opfyldt, jf. §§ 20 og 21.