BEK 682/2018 Art. 4

Til skibe, der bygges til eller flages om til dansk flag i et andet EU/EØS-land eller tredjeland, kan skibsførere og skibsredere til brug for sygdomsforebyggelse eller -behandling af ombordværende personer indføre lovligt indkøbte lægemidler fra det pågældende land til etablering af skibets medicinkiste, som deres fartøjer efter gældende regler skal være forsynet med.

Stk. 2. Lægemidler, som skibsførere og skibsredere ud fra sikkerhedshensyn vurderer kan sidestilles med lægemidler omfattet af en markedsføringstilladelse gældende i et EU/EØS-land, og som har en mærkning og en indlægsseddel på et sprog, der er forståeligt for besætningen, skal ikke udskiftes ved skibets anløb i dansk havn eller indsejling i dansk farvand, medmindre patientsikkerhedsmæssige forhold omkring lægemidlets indhold, emballage, opbevaring, dokumentation eller lignende tilsiger det.