BEK 681/2018 Art. 25

Forhandleren skal, som led i sit kvalitetssikringssystem, etablere og beskrive et system for behandling og håndtering af tilbagekaldelser af lægemidler med produktfejl, som gør det muligt på ethvert tidspunkt at kunne effektuere en tilbagekaldelse af et lægemiddel.

Stk. 2. Forhandleren skal kunne effektuere en tilbagekaldelse straks efter modtagelse af meddelelse herom fra leverandøren, Lægemiddelstyrelsen eller anden relevant myndighed.