BEK 681/2018 · Bekendtgørelsen om forhandling af medicinkister til redningsbåde og redningsflåder
BEK 681/2018 Art. 23
Tilladelse til forhandling
Forhandleren skal sikre, at der foreligger dokumentation for de oplysninger, som er nævnt i §§ 21-22, i form af indkøbsfakturaer, elektroniske data eller anden dokumentation.
Stk. 2. Oplysningerne skal opbevares på den adresse, som tilladelsen dækker, og forhandleren skal sikre, at de er til rådighed for Lægemiddelstyrelsen i 5 år. På baggrund af oplysningerne skal forhandleren kunne effektuere en tilbagekaldelse af et lægemiddel.