BEK 1274/2017 Art. 8

Forhandleren skal være i besiddelse af følgende oplysninger om lægemidler, der er indkøbt til videresalg: 1) Leveringsdato. 2) Lægemiddelnavn, lægemiddelform og styrke. 3) Antal pakninger. 4) Pakningsstørrelse. 5) Leverandørens navn og adresse. 6) Leveringsadresse.

Stk. 2. Forhandleren skal sikre, at der foreligger dokumentation for de oplysninger, som er nævnt i stk. 1, i form af indkøbsfakturaer, elektroniske data eller anden dokumentation.

Stk. 3. De oplysninger, som er nævnt i stk. 1, skal opbevares på den adresse, som tilladelsen dækker, i mindst 5 år. På baggrund af oplysningerne skal forhandleren kunne effektuere en tilbagekaldelse af et lægemiddel.