Rechtsbibliothek und Fallanalyse · Österreich · Belgien · Europäische Union
LAWxPERT Anmelden Kostenloses Konto

BEK 1274/2017 · Bekendtgørelse om forhandling af håndkøbslægemidler uden for apotek

BEK 1274/2017 Art. 18

In KraftAmtlicher Text

Forhandleren skal månedsvis inden den 10. i den efterfølgende måned indsende oplysninger om omsætningen m.v. af lægemidler til Sundhedsdatastyrelsen. Dette gælder også, selvom forhandleren ingen omsætning har haft i den pågældende måned.

Stk. 2. En forhandler med tilladelse til at forhandle alle lægemidler, der er nævnt i § 1, stk. 1, skal indsende de i stk. 1 nævnte oplysninger elektronisk som beskrevet i bilag 2 eller elektronisk som beskrevet i bilag 3.

Stk. 3. En forhandler, der alene har tilladelse til at forhandle lægemidler til behandling af gener ved rygeafvænning, skal indsende de i stk. 1 nævnte oplysninger i elektronisk form som beskrevet i bilag 3.

Stk. 4. Virksomheden har pligt til at gemme de i stk. 1 nævnte oplysninger i 5 år.

Stk. 5. Virksomheder der kun håndterer lægemidler som kontrakttager jf. § 17, er undtaget stk. 1.