BEK 1191/2017 Art. 10

Indehaveren af en markedsføringstilladelse til parallelimport af et lægemiddel, jf. kapitel 4 i bekendtgørelse om markedsføringstilladelse til lægemidler m.m., er ikke omfattet af §§ 8 og 9, men skal videresende alle henvendelser modtaget i medfør af § 4, stk. 6, som ikke indberettes i medfør af § 6 eller § 7 til Lægemiddelstyrelsen. Videresendelsen skal ske så snart Lægemiddelstyrelsen anmoder herom, dog mindst hver sjette måned i de 2 første år fra faktisk markedsføring af lægemidlet er påbegyndt, derefter én gang om året i de følgende to år samt hvert tredje år herefter.