BEK 803/2017 Art. 4

Besiddelse, fremstilling, anvendelse og opbevaring af de af bilag 1 omfattede biologiske stoffer kan kun ske efter tilladelse udstedt af Center for Biosikring og Bioberedskab.

Stk. 2. Ansøgning om tilladelse sker ved at indsende et ansøgningsskema til Center for Biosikring og Bioberedskab. Ansøgningsskemaet fås ved henvendelse til Center for Biosikring og Bioberedskab eller på www.biosikring.dk.

Stk. 3. Ansøgning om tilladelse skal være underskrevet af den sikringsansvarlige person, jf. § 5, stk. 2. Ansøgningen skal som minimum indeholde følgende oplysninger: 1) Navn og adresse på virksomheden. 2) Afdeling i virksomheden, hvor det biologiske stof skal befinde sig. 3) Navn og uddannelse på sikringsansvarlig person, jf. § 5, stk. 2, og § 9. 4) Formål og ønskede omfang af tilladelse, jf. § 5, stk. 1, og § 6. 5) Oplysninger om opbevaringsforhold, jf. § 13. 6) Oplysninger om sikringsforhold, jf. § 15.

Stk. 4. Center for Biosikring og Bioberedskab skal træffe afgørelse seneste 4 uger efter, at ansøgningen og alle nødvendige oplysninger er modtaget.

Stk. 5. Fristen efter stk. 4 kan forlænges én gang, hvis det på grund af sagens karakter ikke er muligt at træffe afgørelse inden fristens udløb. Hvis fristen forlænges, gives ansøgeren inden udløbet af fristen meddelelse herom og om, hvornår der herefter senest træffes afgørelse. Det skal fremgå af meddelelsen, hvad begrundelsen er for forlængelsen og for den herved fastsatte frist.

Stk. 6. En overskridelse af fristen efter stk. 4 eller den forlængede frist efter stk. 5 indebærer ikke, at ansøgeren kan anse tilladelsen for meddelt.

Stk. 7. Når Center for Biosikring og Bioberedskab har modtaget en ansøgning om tilladelse og alle nødvendige dokumenter, sender Center for Biosikring og Bioberedskab en kvittering til ansøgeren med oplysning om følgende: 1) Sagsbehandlingsfristen, jf. stk. 2 og 3. 2) At ansøgeren ikke må starte virksomheden, førend vedkommende har fået tilladelse hertil af Center for Biosikring og Bioberedskab. 3) Klagemuligheder.