BEK 1823/2015 · Bekendtgørelse om indberetning af bivirkninger ved lægemidler m.m.
BEK 1823/2015 Art. 2
Bekendtgørelsen omfatter ikke formodede bivirkninger, der optræder under et klinisk forsøg, som Lægemiddelstyrelsen har meddelt tilladelse til i medfør af lægemiddello-vens § 88, stk. 1.