BEK 1389/2015 Art. 15
GLP-inspektion
DANAK udarbejder efter hvert inspektionsbesøg en inspektionsrapport.
Stk. 2. Konstaterer DANAK afvigelser fra GLP-principperne, som findes at påvirke gyldigheden af bestemte undersøgelser eller generelt af forsøg, der udføres på laboratoriet, udarbejdes en rapport om afvigelserne, der forelægges laboratoriet til udtalelse med tidsfrist for besvarelse.
Stk. 3. På grundlag af inspektionsrapporten og eventuel udtalelse fra laboratoriet træffer DANAK afgørelse om, hvorvidt laboratoriet skal slettes fra registeret. DANAK kan ligeledes træffe afgørelse om at slette et laboratorium, der undlader at meddele oplysninger, jf. § 12. Meddelelse herom gives samtidig til laboratoriet, Miljøstyrelsen samt EU-Kommissionen og OECD.
Stk. 4. Alle afgørelser, som DANAK træffer vedrørende laboratorieinspektion og revision af forsøg, kan indbringes for Miljøstyrelsen.
Stk. 5. Miljøstyrelsens afgørelse kan ikke indbringes for anden administrativ myndighed.
Stk. 6. For afgørelser, der kan påklages, er klagefristen 4 uger efter afgørelsens dato.