Rechtsbibliothek und Fallanalyse · Österreich · Belgien · Europäische Union
LAWxPERT Anmelden Kostenloses Konto

BEK 827/2015 · Bekendtgørelse om tilladelse til og kontrol med håndtering af humane væv og celler

BEK 827/2015 Art. 2

Betingelser for opnåelse af tilladelse til håndtering af væv og celler

In KraftAmtlicher Text

For at opnå Sundhedsstyrelsens tilladelse efter vævslovens §§ 4 eller 5 til at udføre testning, forarbejdning, konservering, opbevaring, distribution eller eksport af væv og celler skal vævscentret overholde: 1) kravene til organisation, ledelse, personale, udstyr, lokaler, dokumentation, registre og kvalitetskontrol, som fremgår af bilag 1 til Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse om humane væv og celler (vævsbekendtgørelsen), og 2) de krav, som fremgår af bilag 2 til vævsbekendtgørelsen, og som vedrører de aktiviteter, som vævscentret udfører.