BEK 821/2012 · Bekendtgørelse om Sundhedsstyrelsens opgaver i forbindelse med forskellige ansøgningsprocedurer, samarbejdsprocedurerne om lægemiddelovervågning og procedurerne for voldgiftssager

BEK 821/2012 Art. 3

In KraftAmtlicher Text

Sundhedsstyrelsen er kompetent myndighed i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler, som ændret senest ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 596/2009.

Stk. 2. Vedrørende artiklerne 10, 11, 66, stk. 3, og 37 i bekendtgørelsens bilag 2 er Sundhedsstyrelsen dog ikke kompetent myndighed.

Stk. 3. For så vidt angår artikel 66, stk. 1, i bekendtgørelsens bilag 2 er kompetencen delt mellem Sundhedsstyrelsen og Fødevarestyrelsen, idet Fødevarestyrelsen er kompetent myndighed for udlevering og salg af lægemidler via dyrlæger.