LOV 1853/2020 · Lov om videnskabsetisk behandling af kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr m.v.
LOV 1853/2020 Art. 14
Ansøgning og den videnskabsetiske bedømmelse
En videnskabsetisk medicinsk komité kan anmode Lægemiddelstyrelsen om at inspicere en virksomhed, et sygehus, en klinik og andre steder, der udfører en klinisk afprøvning, såfremt komitéen finder, at der er behov herfor. Når inspektionen vedrører godkendelse af eller opfølgning på en klinisk afprøvning, kan Lægemiddelstyrelsen og den videnskabsetiske medicinske komité beslutte, at komitéen deltager i inspektionen.