Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů

Inhalt

1. HLAVA I
2. Art. 1 Předmět úpravy
3. Art. 2
4. Art. 3
5. HLAVA II
6. Art. 4 Požadavky na zdravotnické prostředky
7. Art. 5 Ochrana před riziky
8. Art. 6
9. Art. 7 Povolování výjimek
10. HLAVA III
11. Art. 8 Obecná ustanovení
12. Art. 9 Etická komise
13. Art. 10 Informovaný souhlas
14. Art. 11 Podmínky provádění klinických zkoušek
15. Art. 12 Dokumentace klinického hodnocení
16. Art. 13 Zadavatel
17. Art. 14 Zkoušející
18. Art. 15
19. Art. 16
20. HLAVA IV
21. Art. 17 Předepisování zdravotnických prostředků
22. Art. 18 Prodej zdravotnických prostředků
23. Art. 19 Úkoly v distribuci zdravotnických prostředků
24. HLAVA V
25. Art. 20 Všeobecné požadavky
26. Art. 21 Informace pro uživatele
27. Art. 22 Instruktáž
28. Art. 23
29. Art. 24
30. Art. 25 Čištění, dezinfekce a sterilizace zdravotnických prostředků
31. Art. 26 Údržba zdravotnických prostředků
32. Art. 27 Periodické bezpečnostně technické kontroly zdravotnických prostředků
33. Art. 28 Udržování zdravotnických prostředků
34. Art. 29 Zvláštní ustanovení pro provoz
35. Art. 30 Evidence zdravotnických prostředků
36. HLAVA VI
37. Art. 31 Registrace
38. Art. 32
39. Art. 33
40. Art. 34
41. Art. 35
42. HLAVA VII
43. Art. 36 Bezpečnostní plán pro zdravotnické prostředky
44. HLAVA VIII
45. Art. 37 Orgány státní správy
46. Art. 38 Ministerstvo
47. Art. 39 Příslušná ministerstva
48. Art. 40 Ústav
49. Art. 41 Statistický ústav
50. HLAVA IX
51. Art. 42 Předmět a rozsah kontroly v oblasti používání zdravotnických prostředků
52. Art. 43 Práva a povinnosti inspektorů
53. Art. 44 Kontrolovaná osoba
54. Art. 45 Náklady spojené s kontrolou
55. HLAVA X
56. Art. 46
57. Art. 47
58. HLAVA XI
59. Art. 48 Použití předpisů o správním řízení
60. Art. 49 Povinnost mlčenlivosti
61. Art. 50 Náklady
62. Art. 51
63. Art. 52 Přechodné ustanovení
64. ČÁST DRUHÁ
65. Art. 53
66. ČÁST TŘETÍ
67. Art. 54
68. ČÁST ČTVRTÁ
69. Art. 58