1236/2025 чл. 2Ilmoittamisesta vastaava viranomainen

Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto toimii komission asetuksen 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuna ilmoittamisesta vastaavana viranomaisena.

Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto: 1) laatii ja toteuttaa tarvittavat menettelyt vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen komissiolle ja muille jäsenvaltioille ilmoittamista varten; 2) käsittelee komission asetuksen 7 artiklassa tarkoitetun vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen toimittaman ilmoittamista koskevan hakemuksen ja tekee siitä hyväksymispäätöksen; 3) ilmoittaa hyväksymänsä laitoksen komission ylläpitämään tietokantaan; 4) valvoo, että ilmoitettu laitos toimii 2 kohdassa tarkoitetun päätöksen mukaisesti.

Edellä 2 momentin 2 kohdassa tarkoitettuun: 1) hakemukseen on liitettävä komission asetuksen 7 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut tiedot; 2) hyväksymispäätökseen voidaan liittää laitoksen toimintaa koskevia ehtoja, jotka ovat tarpeellisia ilmoitettavan laitoksen valvonnan kannalta.