Arrêté du 19 août 2013 relatif à l'organisation, à la nature Art. Annexe 11

PROGRAMME DE LA SPÉCIALITÉ QUALITÉ

I. - Définitions et termes :

- la démarche qualité ;

- la législation européenne en matière d'accréditation dans le domaine de la criminalistique ;

- les termes généraux, le vocabulaire spécifique ;

- la notion d'avis et d'interprétation ;

- les normes 17025 et 17020.

II. - Reconnaissance tierce partie :

- types de normes ;

- types de reconnaissance ;

- organismes officiels ;

- intérêts d'une reconnaissance tierce partie ;

- exigences d'une reconnaissance tierce partie ;

- processus de demande de reconnaissance.

III. - Système documentaire :

- classes de documents ;

- pyramide documentaire ;

- organigramme, fiches de fonction ;

- cycle et vie des documents (maîtrise documentaire) ;

- traçabilité.

IV. - Système de management et relations client :

- identification des besoins du client ;

- politique et objectifs qualité ;

- réclamations et services au client ;

- revue des demandes ;

- revue de direction ;

- gestion des compétences ;

- techniques de management ;

- techniques de communication.

V. - Amélioration continue et suivi :

- roue de Deming ;

- non-conformités ;

- actions correctives/analyse des causes ;

- actions préventives ;

- actions d'amélioration ;

- audits internes ;

- essais de comparaisons interlaboratoires ;

- évaluation des fournisseurs.

VI. - Métrologie :

- normes techniques ;

- métrologie légale ;

- organismes officiels ;

- catégories d'étalons ;

- matériaux de référence ;

- chaîne de raccordement ;

- incertitude de mesure ;

- type de laboratoire de métrologie ;

- grandeurs de laboratoire : masse, température, volume.

VII. - Validation de méthodes :

- normes ;

- maîtrise des conditions ambiantes ;

- critères et spécifications techniques de méthodes ;

- méthode qualitative ;

- méthode quantitative ;

- évaluation de performances : fidélité, fidélité intermédiaire, justesse, robustesse, exactitude, répétabilité, reproductibilité ;

- essais de comparaisons ;

- protocole de validation.

VIII. - Qualification des appareils :

- qualification à la conception (QD) ;

- qualification à l'installation (QI) ;

- qualification opérationnelle (QO) ;

- qualification des performances (QP).

IX. - Notions de statistiques :

- calculs et lois statistiques ;

- série statistique simple (moyenne, classe modale, écart-type, dispersion...) ;

- série statistique double (ajustement linéaire, coefficient de corrélation...) ;

- lois et tests de probabilité (loi normale ou de Laplace-Gauss, test de Student...) ;

- échantillonnage ;

- plans d'expérience.

X. - Hygiène et sécurité :

- l'hygiène et sécurité en laboratoire ;

- connaissance des sigles et pictogrammes ;

- les principaux textes et documents de référence.