Tervise infosüsteemi põhimäärus Art. 2¹Infosüsteemi ülesehitus

(1) Infosüsteem koosneb infosüsteemi keskandmekogust, meditsiiniliste ülesvõtete andmekogust ja andmelaost.

(2) Infosüsteemi keskandmekogu koosneb järgmistest andmestikest:

1) andmesubjekti esitatud andmestik;

2) tervishoiuteenuse osutajate ja teiste isikute esitatud terviseandmestik;

3) üleriigilise digiregistratuuri andmestik;

4) vastavustõendi andmestik;

5) geneetiline andmestik koos selle haldamise süsteemiga.

(3) Meditsiiniliste ülesvõtete andmekogu koosneb andmesubjekti kohta käivatest meditsiinilistest ülesvõtetest.

(4) Andmeladu koosneb keskandmekogu ja andmeandjate edastatavatest pseudonüümitud isikuandmetest, mis ei võimalda isikut tuvastada.

(5) Paragrahvides 13 1 ja 13 2 sätestatud infosüsteemi osa käsitatakse meditsiiniseadmena ning see peab olema registreeritud meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogus, kui sellekohane kohustus tuleneb õigusaktist.